瑞士电子火因产品合规要求解析

2024年10月1日，瑞士《联邦烟草制品法》及《烟草制品条例》正式生效，将含尼古丁与不含尼古丁的电子烟纳入统一监管。新法规以欧盟《烟草制品指令》为基础，大体与欧盟TPD要求保持一致，结合瑞士国情细化合规要求。本文从产品设计、标签包装、注册义务、税收及执法等方面，全面解析瑞士电子烟产品的合规要求。

产品成分与设计限制

尼古丁浓度与容量限制

尼古丁浓度不得超过20mg/mL，制造商需通过技术标准（SN EN ISO 20714:2022）证明合规性。此外，可填充式油仓容量不得超过10毫升，一次性电子烟及单次使用烟弹的容量上限为2毫升。联邦层面未禁止一次性产品，但巴塞尔、汝拉等州已有一次性禁令。

禁用成分与纯度要求

烟油（含或不含尼古丁）必须确保“高纯度”，即仅包含已申报的成分，生产过程中无法避免的微量杂质除外。法规明确禁止使用25种有害成分（列于附件1），例如某些致癌物或可能增强毒性的添加剂。允许烟油中添加CBD（大麻二酚），但THC含量不得超过1%。烟油不得含有除尼古丁外的其他致瘾或精神活性物质。

填充机制安全性

含尼古丁的烟弹需满足以下设计标准之一：

• 喷嘴长度≥9毫米，且配备流速控制装置（每分钟滴落≤20滴）；

• 采用仅在与设备连接时释放液体的对接系统；

• 符合儿童防护标准（SN EN ISO 8317:2016或SN EN ISO 28862:2023），并具备防漏功能。

标签与包装要求

强制性信息展示

所有电子烟包装（含硬件设备）需以至少一种官方语言（德语、法语或意大利语）标注以下内容：

• 产品描述（类型、特性等）；

• 使用说明（多语言版需按德、法、意顺序排列）；

• 制造商名称或海关注册号；

• 原产国（若无法通过注册号推断）。

尼古丁浓度必须在所有销售点明确标注，允许使用不可移除的贴纸补充信息。

健康警示格式与内容

• 含尼古丁产品：需标注“本品可能损害健康且具有高度成瘾性”（德、法、意三语按顺序排列）；

• 无尼古丁产品：标注“本品可能损害健康”。

警示文字需使用Helvetica Neue LT 75 Bold字体，占据包装最显眼侧面下方35%的面积（若该面超过75平方厘米，警示区至少为26.25平方厘米）。此外，所有产品需注明“不建议未成年人及非吸烟者使用”。

说明书

包装内必须附多语言说明书，包含成分列表（按含量降序排列）、使用与储存指南、禁忌症、风险群体警告及制造商联系方式。若信息未印于包装，则需通过中立网站或二维码提供电子版。

注册与市场准入义务

产品通知制度

制造商或进口商在首次将电子烟产品投放瑞士市场后一年内，需通过联邦公共卫生局（FOPH）的在线平台Tabacinfo完成免费注册，提交内容包括：

• 公司名称、产品品牌与类别；

• 成分清单（含量≥1毫克/毫升的成分需单独列出）；

• 尼古丁含量（如适用）；

• 相关科学研究报告。

产品成分或品牌发生重大变更时，需在两个月内更新注册信息。

过渡期安排

2024年10月1日前已上市的产品，可享受一年过渡期完成注册。非合规产品（如标签不合格）允许在过渡期内继续销售直至库存清空。

税收政策

自2024年10月起，电子烟根据烟油体积收税，税收标准如下：

• 开放式系统用含尼古丁烟油：0.20瑞郎/毫升；

• 一次性电子烟（无论是否含尼古丁）：1瑞郎/毫升。

进口商或制造商需提前向海关烟草与啤酒税司（TABI）注册（费用50瑞郎）。

执法与处罚措施

联邦与州当局有权采取以下措施

• 下架或销毁不合规产品；

• 禁止广告投放；

• 边境拦截；

• 开展未成年人测试购买以核查年龄限制执行。

典型处罚案例

• 故意销售有害成分产品：最高3年监禁；

• 标签违规或误导宣传：罚款最高4万瑞郎（约4.2万欧元）；

• 向未成年人售烟：罚款最高2万瑞郎（约2.1万欧元）。

瑞士电子烟法规通过严格的成分管控、标签规范及市场监管，平衡公共健康与行业发展。随着未来立法动态（如2026年可能的广告法修订），合规要求或进一步收紧，持续跟踪政策变化是确保市场准入的关键。