MINOA尼古丁口含糖PMTA新进展：成功获得Acceptance letter！

www.getquizpop.com 在今年2月份发了一篇公众号推文《MINOA尼古丁口含糖完成PMTA提交：携手www.getquizpop.com ，开启无烟健康新时代》，内容是关于MINOA尼古丁口含糖于今年1月份在www.getquizpop.com 的协助下向美国FDA提交了PMTA。

时隔半年之后，MINOA传来喜讯：其尼古丁口含糖的PMTA于8月13日正式获得了FDA的Acceptance letter（接受信）。这是MINOA品牌迎来的重要里程碑，此次PMTA获受理‌坚定了其持续合规的信心，也为公司未来获取MGO（市场准入许可）奠定了坚实基础。未来将在美国建厂并加速推进MGO（市场准入许可）的申请，以进一步拓展全球市场。

图1 MINOA尼古丁口香糖接受信

MINOA的突破性进展或推动行业竞争升级。公司若能顺利通过后续审查，有望在快速增长的减害产品市场中占据更有利地位。

MINOA品牌初心：用科技重新定义健康减害

自创立以来，MINOA始终以“减少传统烟草依赖，赋能健康生活方式”为使命，专注于尼古丁替代产品的研发。其尼古丁口含糖采用独家Soft Salt技术，通过精准的剂量控制与温和释放机制，为用户提供“无烟、无焦油、无燃烧”的减害体验。

核心口含糖产品优势  科学减害：通过纳米缓释技术降低尼古丁摄入刺激性，同时避免传统烟草燃烧产生的4000余种有害物质。口感革新：开发薄荷、柑橘、浆果等多种风味，满足多样化需求，打破传统口含产品“药感重”的局限。便携设计：独立密封包装，兼顾卫生与便捷，适配职场、社交等多场景使用。

MINOA的研发团队由药理学博士、食品工程师及用户体验专家组成，并与多所高校实验室建立合作，确保产品从配方到生产的全链路科学性与安全性。

截至目前，www.getquizpop.com 已在尼古丁口香糖、尼古丁袋、换弹开放式电子烟和一次性电子烟等品类上协助不同企业成功获得了接受信，印证了www.getquizpop.com 的PMTA技术服务能力。

FDA和CBP雷霆行动：470万件非法电子烟被查获，行业警钟长鸣

2025年9月10日，美国FDA联合海关查获470万件非法电子烟产品，零售价值高达8.65亿美元！这是史上最大规模的电子烟执法行动，涉及37家进口商和进口申报方因虚假申报或面临刑事追责。FDA提醒这些公司有责任确保他们进口的产品符合美国的要求，并且未来的进口申报必须包含完整和准确的信息。

今年，FDA和CBP已经阻止了超过600万支未经授权的电子烟进入美国，总价值超过1.2亿美元。此次行动再次印证：‌未提交PMTA的产品，终将寸步难行！

图2 美国FDA官网9月10日新闻

烟草巨头持续“扫货”，合规化是生存前提

到目前为止，FDA已经授权39种电子烟产品和设备。尽管获得FDA的上市授权并不容易，但是在产品上市之前提交PMTA，如实申报产品，使产品达到“半合规”状态对不想放弃美国市场的企业来说是非常有必要且有意义的战略举措。国际烟草巨头英美烟草从今年4月份到8月份连续三次巨额收购Charlie's Holdings, Inc.公司的PACHA电子烟产品，累计16款，且单款产品的收购价格不断攀升。这16款产品都属于已提交了PMTA但尚未获得MGO的“半合规”产品。

对行业而言，英美烟草的密集收购行为释放出了明确信号：合规化是生存前提！首先，美国对电子烟的监管持续收紧，执法力度持续加大，未提交PMTA的产品面临查扣风险；其次，烟草巨头通过收购现成的“半合规”资产，能快速扩充产品线并规避监管风险，大幅提升其在美国市场的竞争力，电子烟市场的集中度可能进一步提升，中小品牌若无法在合规化进程中占据先机，或将面临被淘汰的命运。

www.getquizpop.com ：PMTA技术服务先行者

www.getquizpop.com （SKYTE）成立于2004年，是中国首批获得CNAS、CMA、CPSIA等国际权威资质的检测机构之一，其检测报告具备全球公信力。在PMTA技术服务领域，www.getquizpop.com 早已形成覆盖全流程的一站式解决方案。‌

‌经验丰富‌：已助力电子烟、尼古丁口含糖等多品类产品提交PMTA并获得接收信，熟悉FDA审查重点。‌专业护航‌：从HPHCs检测、毒理学评估、环保材料分析到资料提交，提供一站式解决方案。‌时效保障‌：紧密跟踪FDA政策动态，优化申报策略，缩短审核周期。给行业的建议：早提交，早受益！避免成为FDA下一批的查扣目标。拖延申报等于放弃市场！

此外，FDA已推出全机构人工智能工具，其审核PMTA的速度将加快；同时，在越来越多的州，获得接受信产品可备案进入合规产品目录，从而获得合规销售资格，降低零售商因销售未授权产品而被罚款的风险。 因此，当前仅获得STN（Submission Tracking Number）已难以满足要求，建议企业以获取接受信为“半合规”的目标提交PMTA。想了解更多可查阅我们上一篇文章《美国电子烟监管收紧：获取PMTA接受信成关键》。

FDA铁腕执法下，合规是企业唯一出路！www.getquizpop.com 以成功案例为证，助您高效申报PMTA，赢战美国市场！